醫療器械標準試驗工裝應符合GB9706.1-2020標準要求,臺面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金屬材料主要以不銹鋼為主,框架部分為鋼結構噴漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的實木,工裝整體為無源結構不需要電源供電。
醫療器械標準試驗工裝主要技術參數:
1、醫療器械標準試驗工裝參數要求
1.1 應符合GB9706.1-2020標準要求,臺面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金屬材料主要以不銹鋼為主,框架部分為鋼結構噴漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的實木,工裝整體為無源結構不需要電源供電。
1.2障礙物工裝
1.2.1 應符合GB 9706.1-2020的9.4.2.3a)的要求
1.2.2 障礙物共3塊,材料應為實心不銹鋼。
1.2.3 障礙物尺寸
(1)障礙物A:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚5mm±1mm。
(2)障礙物B:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚10mm±1mm。
(3)障礙物C:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚20mm±1mm。
1.2.4障礙物A、B、C上應有均勻布置的相對應的螺孔,用于相互疊加安裝。障礙物A應能在臺面基座上進行自由拆裝,且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。
1.3 模擬門檻工裝
1.3.1 應符合GB 9706.1-2020的9.4.2.4.3的要求。
1.3.2 材料應為實心不銹鋼。
1.3.3 長1500mm±10mm,寬100mm±10mm,厚10mm±0.5mm;頂部棱邊倒角半徑為2mm±0.1mm。
1.3.4 模擬門檻上均勻布置螺孔,應能在臺面基座上進行自由拆裝,且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。
1.4 門框沖擊工裝
1.4.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.5c)的要求。
1.4.2 材質:密度不低于600kg/㎡的實木。
1.4.3 尺寸:高1500mm±10mm,寬40mm±2mm,厚40mm±2mm。
1.5上下臺階沖擊工裝
1.5.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.5a)和b)的要求。
1.5.2 材質:密度不低于600kg/㎡的實木。
1.5.3 尺寸:長1500mm±10mm,寬100mm±2mm,厚40mm±2mm。
1.6推力測試工裝
1.6.1 應符合GB9706.1-2020的15.3.2的要求,
1.6.2 PVC材料。
1.6.3 尺寸:圓形,直徑30mm,250N±10N。 (配推力計500N一臺)
1.7 沖擊試驗工裝
1.7.1 應符合GB 9706.1-2020的15.3.3的要求。
1.7.2 材質:不銹鋼實心鋼球。
1.7.3 鋼球直徑50mm±1mm,質量500g±25g。
1.7.4 鋼球固定架上鋼球固定懸吊位置離地高度1.5m~2.3m可調。(手動調節高度)